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Diazyme Human Kappa (κ) Free Light Chain Assay

簡要描述：Diazyme Human Kappa (κ) Free Light Chain Assay，產(chǎn)品型號：DZ169A-K 。
規(guī)格：R1/R2（雙瓶液體穩(wěn)定，免疫比濁）
Cal：5點（包含在試劑盒中）

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Diazyme Human Kappa (κ) Free Light Chain Assay，產(chǎn)品型號：DZ169A-K 。

產(chǎn)品特點 Diazyme 的人 Kappa 游離輕鏈 (FLC) 測定在標準模式下的分析測量間隔 (AMI) 內(nèi)具有出色的線性：2.9 – 150 mg/L；擴展模式：2.9 – 3000 mg/L。方法比較得出的線性回歸系數(shù)為 0.977，斜率為 0.958，y 軸截距為 -2.536 mg//L。測定的精度根據(jù) CLSI EP5-A 指南進行評估，批內(nèi)精度為 1.1% - 7.9%，總精度為 1.7% - 11.7%。 Kappa 測定顯示出出色的靈敏度，LOD 為 1.8（導出 1.4）mg/L； LOQ 為 2.9（出口 2.3）mg/L； LOB 確定為 0.9 mg/L。
實驗原理 Diazyme 人 Kappa 游離輕鏈測定基于乳膠增強免疫比濁測定。樣品中的 Kappa FLC 與包被在乳膠顆粒上的特異性抗 Kappa FLC 抗體結(jié)合，并引起凝集。凝集引起的渾濁程度可以通過光學方法測量，并且與樣品中 Kappa FLC 的量成正比。該儀器通過對從已知濃度的校準品制備的 6 點校準曲線的信號進行插值來計算 Kappa FLC 濃度。
預(yù)期用途旨在用作乳膠顆粒增強免疫比濁法，用于在經(jīng)過驗證的分析儀上定量測定血清中的 Kappa 游離輕鏈 (FLC) 濃度。 Kappa FLC 與 Lambda FLC 的測量結(jié)合其他實驗室和臨床發(fā)現(xiàn)有助于多發(fā)性骨髓瘤的診斷和監(jiān)測。僅供體外診斷使用。

上海牧榮生物科技有限公司

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